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公司簡介
智源生物是一家專注于環糊精衍生物、環糊精包合物的研發、生產和應用的高新技術企業,公司成立于2010年,坐落于山東省省級重點經濟開發區--博興經濟開發區,占地面積30000㎡,建筑面積10000㎡,固定資產1.5億元,具有完備的管理體系和專業的科研團隊。
產品特色
智源生物擁有環糊精衍生物、環糊精包合物、環糊精聚合物、環糊精試劑、定制加工等五大類50多個品種,涉及藥用輔料、化妝品配料、功能食品、香精香料、新材料、醫用敷料、天然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑等多個應用領域,是國內環糊精種類多、規格齊全的生產型企業。
質量保證體系
智源生物于2013年取得藥品生產許可證,并先后通過了ISO9001質量體系認證,ISO14001:2015環境管理體系認證,ISO45001:2018職業健康安全管理體系認證。
我們擁有2000㎡高標準GMP車間和完備的質量保證體系,檢驗儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀、分光光度計等40余臺套2000余萬元,能夠滿足從原料入廠到產品出廠的所有項目的自主檢測。
科研創新
智源生物在濟南建有研發中心,以此為基礎與大專院校和科研機構開展合作,先后成立了山東大學-智源生物環糊精應用研究中心、南開大學-智源生物環糊精協同創新中心、中國藥科大學-智源生物共建環糊精實驗室等創新平臺。我們擁有省級研發平臺一處、市級研發平臺四處,先后承擔科技部“科技助力經濟2020”等多項國家級、省級重大科研項目。
資質榮譽
羥丙基倍他環糊精、磺丁基倍他環糊精鈉均已在FDA登記備案,并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環糊精口服級備案登記號F20209990366(狀態“A”)、注射級登記號F20180001469,磺丁基倍他環糊精鈉CDE登記號F20190000285(狀態“A”),甲基倍他環糊精CDE登記號F20210000272,羥丙基伽馬環糊精CDE登記號F20220000042。
智源生物是國家級高新技術企業、十四五國家重點支持的國家級專精特新“小巨人”企業,山東省瞪羚企業,山東省中小企業“隱形冠軍”,連續四屆濱州市優秀企業家“銀獅獎”企業,濱州市新興產業白名單企業,濱州市守合同重信用企業。
主要合作企業
智源生物產品均擁有自主知識產權,多年來通過了輝瑞公司、強生公司、吉利德科學、先聲藥業、麗珠制藥集團等多家國內外藥企的審計。產品銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區,獲得極大認可和好評!
使命愿景
我們的使命:探求環糊精在人類活動中的無限應用。
我們的愿景:做全球環糊精領域領軍者。
我們始終以客戶為本,以優質的產品和服務回饋客戶!
我們期待與您合作,共同推動環糊精科學的美好未來。